طبی آلات کے لیے UDI کوڈز کو سمجھنا

طبی آلات کے لیے UDI کوڈز کو سمجھنا

UDI کا مطلب ہے منفرد ڈیوائس آئیڈینٹیفیکیشن، ایک "خصوصی طبی آلات کی شناخت کا نظام" جو US FDA نے قائم کیا ہے۔ یہ اپنی پوری زندگی کے دوران ایک میڈیکل ڈیوائس کو ایک منفرد شناخت کنندہ تفویض کرتا ہے، جو پروڈکٹ سپلائی چین کے اندر اس کے منفرد "ID کارڈ" کے طور پر کام کرتا ہے۔

UDI ڈیوائس آئیڈینٹیفائر (DI) اور پروڈکشن آئیڈینٹیفائر (PI) پر مشتمل ہوتا ہے۔ DI جامد معلومات ہے۔ یہ سپلائی چین کے اندر میڈیکل ڈیوائس کی شناخت کرتا ہے اور پروڈکٹ کی بنیادی معلومات کا پتہ لگانے کے لیے ڈیٹا بیس تک رسائی کے لیے "کلیدی لفظ" کے طور پر کام کرتا ہے۔ PI متحرک معلومات ہے، بشمول میڈیکل ڈیوائس کا سیریل نمبر، بیچ نمبر، پیداوار کی تاریخ، اور میعاد ختم ہونے کی تاریخ۔ یہ طبی آلہ کے لیے متحرک اضافی معلومات ہے اور اسے کسی مخصوص طبی آلے کی شناخت کے لیے DI کے ساتھ مل کر استعمال کیا جانا چاہیے۔

طبی استعمال کی اشیاء کے لیے UDI کو لاگو کرنے کے کیا فوائد ہیں؟

UDI سسٹم، ہر میڈیکل ڈیوائس کو عالمی سطح پر منفرد "ڈیجیٹل شناختی کارڈ" تفویض کر کے، پیداوار اور تقسیم سے لے کر ہسپتال کے گودام، طبی استعمال اور منفی واقعات کا سراغ لگانے تک، پوری سپلائی چین میں بغیر کسی رکاوٹ کے ڈیٹا کے بہاؤ کو قابل بناتا ہے۔

UDI کے فوائد:

1. مریض کی حفاظت اور طبی افادیت کو یقینی بنانا: جب طبی آلات مریضوں پر لگائے جاتے ہیں یا استعمال کیے جاتے ہیں، تو ان کے UDI کوڈ درست طریقے سے ریکارڈ کیے جاتے ہیں۔ منفی واقعات یا مصنوعات کی واپسی کی صورت میں، طبی ادارے اور ریگولیٹری ایجنسیاں متاثرہ مصنوعات کے بیچوں اور مریضوں کو تیزی سے اور درست طریقے سے تلاش کر سکتی ہیں، جس سے رسک مینجمنٹ کی کارکردگی اور مریض کی حفاظت کی یقین دہانی کی صلاحیتوں میں بہت بہتری آتی ہے۔

2. سپلائی چین کی شفافیت اور کارکردگی کو بڑھانا: مینوفیکچررز، ڈسٹری بیوٹرز اور ہسپتالوں کے لیے، UDI بہتر اور خودکار انوینٹری مینجمنٹ کو قابل بناتا ہے۔ UDI کوڈ کو اسکین کرکے، پروڈکٹ کی صداقت، میعاد ختم ہونے کی تاریخ، بیچ نمبر، اور دیگر معلومات کی حقیقی وقت میں تصدیق کی جا سکتی ہے، جس سے انسانی غلطی میں نمایاں کمی، لاجسٹکس کے اخراجات کو کم کیا جا سکتا ہے، جعلی اور غیر معیاری مصنوعات کا مقابلہ کیا جا سکتا ہے، اور سپلائی چین کی مجموعی کارکردگی کو بہتر بنایا جا سکتا ہے۔

3. ذہین ضابطے اور سائنسی فیصلہ سازی کو بااختیار بنانا: UDI ریگولیٹری ایجنسیوں کو حقیقی، درست اور بڑے پیمانے پر پروڈکٹ کی گردش اور استعمال کے اعداد و شمار فراہم کرتا ہے، جس سے وہ اعداد و شمار کے بڑے تجزیہ اور ابتدائی انتباہ کرنے کے قابل بناتا ہے، فعال نگرانی کے غیر فعال ردعمل سے تبدیلی کا احساس کرتا ہے، اور واقعہ کے بعد کی روک تھام کے ماڈل میں تبدیلی کی روک تھام میں تبدیلی کا احساس کرتا ہے۔ ضابطے کی سائنسی اور منتظر نوعیت۔

طبی استعمال کی اشیاء کے ایک پیشہ ور مینوفیکچرر کے طور پر، Haorun Medical نے ہماری تمام مصنوعات کے لیے UDI سسٹم کو مکمل طور پر نافذ کر دیا ہے، بشمول گوز پیڈ، گوز رولز، ٹیپ اور پٹیاں۔ UDI کے ذریعے، ہم اپنے شراکت داروں کو موثر اور قابل بھروسہ ویلیو ایڈڈ خدمات فراہم کرتے ہوئے پیداواری عمل اور سپلائی چین کے انتظام میں شفافیت کو حاصل کرتے ہیں۔